Fypryst Combo Spot-on pretparazitāri pilieni kaķiem un seskiem blusu, ērču, utu novēršanai 50 mg/60 mg N1

Līdzeklis pret blusām, ērcēm kaķiem un mājas seskiem – Fypryst combo cat and ferret, 50/60 mg 1 pip., bezrecepšu vet. zāles - reģ. NR - VA - 089588/1

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS 

Fypryst Combo 50 mg/60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un mājas seskiem.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 

Viena 0,5 ml pipete satur: 

Aktīvās vielas:

• Fipronils 50 mg;
• S-metoprēns 60 mg.

Palīgvielas: 

• Butilhidroksianizols (E320) 0,1 mg;
• Butilhidroksitoluols (E321) 0,05 mg;
• Povidons (K25);
• Polisorbāts 80;
• Etilspirts 96 %;
• Dietilēnglikola monoetilēteris.

ZĀĻU FORMA 

Šķīdums pilināšanai uz ādas. 
Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.

MĒRĶA SUGAS 

Kaķi, mājas seski.

INDIKĀCIJAS

Kaķiem:

• Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas novēršanai: 
  • Blusu (Ctenocephalides spp.) invāzijas ārstēšanai. Insekticīda iedarbība pret jaunu pieaugušo blusu invāziju saglabājas 8 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība), kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 8 nedēļas pēc aplikācijas.
  • Ērču (Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai. Šīm zālēm akaricīda iedarbība pret ērcēm saglabājas 4 nedēļas. 
  • Utu (Felicola subrostratus) iznīcināšanai. 
• Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts to ir iepriekš diagnosticējis.

Mājas seskiem:

• Lieto blusu un jauktas blusu un ērču invāzijas novēršanai:
  • Blusu (Ctenocephalides spp.) iznīcināšanai. Insekticīda iedarbība pret jaunu pieaugušo blusu invāziju saglabājas 4 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība), kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas.
  • Ērču (Ixodes ricinus) iznīcināšanai. Veterinārajām zālēm ir pastāvīga 4 nedēļu akaricīda iedarbība pret ērcēm (pamatojoties uz eksperimentāliem datiem).

KONTRINDIKĀCIJAS 

• Datu trūkuma dēļ, nelietot kaķēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai kaķēniem, kas sver mazāk par 1 kg. Veterinārās zāles nelietot mājas seskiem līdz 6 mēnešu vecumam.
• Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis u.c.) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā. 
• Nelietot trušiem, jo iespējamas blakusparādības un pat nāve.
• Tā kā pētījumi nav veikti, šo zāļu lietošana nav ieteicama dzīvniekiem, kuri nav mērķa suga. 

ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ

Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

• Izvairīties no zāļu nokļūšanas dzīvnieka acīs. 
• Ir svarīgi pārliecināties, ka zāles aplicētas vietā, kur dzīvnieki tās nevar nolaizīt un nodrošināt, ka pēc apstrādes dzīvnieki viens otru nelaiza.
• Var būt piesūkušās atsevišķas ērces. Šī iemesla dēļ nelabvēlīgos apstākļos nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanas risku. 
• Šo veterināro zāļu iespējamā toksicitāte nav zināma kaķiem, kas jaunāki par 8 nedēļām un dzīvo kopā ar māti, kurai lietotas šīs zāles. Šajā gadījumā ievērot īpašu piesardzību.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:

• Šīs zāles var izraisīt gļotādas, ādas un acu kairinājumu, tāpēc izvairīties no zāļu saskares ar mutes gļotādu, ādu un acīm. 
• Personām ar zināmu ar pastiprinātu jutību pret insekticīdiem vai spirtu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. Uzmanīties, lai nenotiktu zāļu saskare ar ādu. Ja tas ir noticis, mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni. 
• Ja notikusi nejauša zāļu iekļūšana acīs, acis rūpīgi skalot ar tīru ūdeni. 
• Pēc lietošanas mazgāt rokas. 
• Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst. 
• Apstrādātus dzīvniekus nedrīkst glaudīt, līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi, un bērniem nedrīkst ļaut rotaļāties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem. Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvniekus ārstēt nevis pa dienu, bet agri vakarā un nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS  

• Starp ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) iespējamām blakusparādībām pēc lietošanas ziņots par pārejošām ādas reakcijām aplikācijas vietā (zvīņošanās, vietēja alopēcija, nieze, eritēma) un vispārēju niezi vai apmatojuma zudumu. Pēc zāļu lietošanas novērota arī pastiprināta siekalošanās, atgriezeniski neiroloģiski simptomi (pastiprināts jutīgums, depresija, nervu simptomi) vai vemšana. 
• Aplikācijas vietas laizīšanas gadījumā var novērot īslaicīgu pastiprinātu siekalošanos galvenokārt nesējvielas īpašību dēļ.

LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ 

Kaķiem:

• Zāles drīkst lietot grūsnības laikā. 

Mājas seskiem:

• Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums mājas seskiem grūsnības un laktācijas laikā. Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.

MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI 

Nav zināma.

DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS 

Deva:

• Vienas pipetes saturs – 0,5 ml, kas atbilst 5 mg/kg fipronila un 6 mg/kg (S)-metoprēna, uzklāšanai uz ādas kaķim (uzpilināšanai). 
• Zāļu drošuma pētījumu trūkuma dēļ minimālais intervāls starp lietošanas reizēm ir 4 nedēļas. 
• Vienas pipetes saturs – 0,5 ml, kas atbilst 50 mg fipronila un 60 mg (S)-metoprēna, uzklāšanai uz ādas mājas seskam (uzpilināšanai). 
• Minimālais lietošanas intervāls ir 4 nedēļas. 

Lietošanas metode:

• Izņemt pipeti no iepakojuma. Turēt pipeti vertikāli ar vāciņu uz augšu, atskrūvēt un noņemt vāciņu. 
• Apgriezt vāciņu otrādi un uzlikt otru galu atpakaļ uz pipetes. Piespiest un pagriezt vāciņu, lai pārplēstu blīvējumu, un pēc tam noņemt vāciņu no pipetes. 
• Uzpilināt uz ādas kakla pamatnē lāpstiņu priekšpusē. 
• Pašķirt apmatojumu, lai būtu redzama āda. Uzlikt pipetes galu uz ādas un vairākas reizes saspiest vienas devas pipeti, lai tās saturu iztukšotu tieši uz ādas vienā punktā. 
• Lietošanas vietā var parādīties pārejošas izmaiņas apmatojumā (salipis/taukains apmatojums).

PĀRDOZĒŠANA 

Pārdozējot blakusparādību risks palielinās.

Kaķiem:

• Laboratorijas pētījumos par zāļu drošumu blakusparādības netika novērotas 8 nedēļas un vecākiem kaķiem, kā arī kaķiem, kuri sver aptuveni 1 kg, lietojot vienu reizi mēnesī, pieckārtīgi pārsniedzot ieteicamo devu 6 mēnešus pēc kārtas. 
• Pēc aplikācijas var būt novērojama nieze. Vienā vietā aplicējot pārāk daudz šķīduma var novērot apmatojuma salipšanu aplikācijas vietā. Ja tas notiek, salipums izzūd 24 stundu laikā pēc aplikācijas. 

Mājas seskiem:

• 6 mēnešus veciem un vecākiem mājas seskiem, lietojot vienu reizi ik pēc divām nedēļām četras reizes, pieckārtīgi pārsniedzot ieteicamo devu, dažiem dzīvniekiem novērots svara zudums.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 

Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem ārīgai lietošanai, ieskaitot insekticīdus.

Farmakodinamiskās īpašības: 

• Fipronils ir insekticīds un akaricīds, kas pieder fenilpirazola grupai. Tas iedarbojas savstarpēji ar liganda hlorīdu kanāliem, īpaši tiem, kurus regulē neiromediators gamma aminosviestskābe (GASS), tādējādi bloķējot hlorīdjonu pre- un postsinaptisko pārnesi caur šūnu membrānām. Tas insektiem un ērcēm izraisa nekontrolētu centrālo nervu sistēmas aktivitāti un nāvi. Fipronils nogalina blusas 24 stundu laikā, ērces (Dermacentor variablis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) un utis 48 stundas pēc aplikācijas. 
• (S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR), no savienojumu klases, kas pazīstami kā juvenilie hormonu analogi, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām. Šī viela darbojas līdzīgi juvenilajiem hormoniem un izraisa traucētu attīstību un blusu bojāeju visās tās attīstības stadijās. Uz dzīvnieka (S)-metoprēna ovocīdā iedarbība notiek vai nu tieši iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai iekļūstot caur kutikulu pieaugušas blusas organismā. (S)-metoprēns efektīvi aptur blusu oliņu un kāpuru tālāko attīstību, kas pasargā no dzīvnieku tuvākās apkārtnes kontaminācijas ar blusām dažādās to attīstības stadijās.