Fypryst Combo Spot-on pretparazitāri pilieni (pipetes) suņiem >40 kg 402 mg N1

Līdzeklis pret blusām, ērcēm suņiem – Fypryst combo dog 402/361,8 mg (40–60 kg), 1 pip., bezrecepšu vet. zāles - reģ. NR - VA - 089588/1

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS 

Fypryst Combo 402 mg/ 361,8 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 

Viena 4,02 ml pipete satur: 

Aktīvās vielas:

• Fipronils 402 mg;
• S-metoprēns 361,8 mg.

Palīgvielas: 

• Butilhidroksianizols (E320) 0,80 mg;
• Butilhidroksitoluols (E321) 0,40 mg;
• Povidons (K25);
• Polisorbāts 80;
• Etilspirts 96 %;
• Dietilēnglikola monoetilēteris.

ZĀĻU FORMA 

Šķīdums pilināšanai uz ādas. 
Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.

MĒRĶA SUGAS 

Suņi, kas smagāki par 40 kg.

INDIKĀCIJAS

• Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas novēršanai.
• Blusu (Ctenocephalides spp.) invāzijas ārstēšanai. Insekticīda iedarbība pret jaunu pieaugušo blusu invāziju saglabājas 8 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība), kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 8 nedēļas pēc aplikācijas.
• Ērču (Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai. Šīm zālēm akaricīda iedarbība pret ērcēm saglabājas 4 nedēļas. 
• Utu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai. Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts to ir iepriekš diagnosticējis.

KONTRINDIKĀCIJAS 

• Datu trūkuma dēļ, šīs veterinārās zāles nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai kucēniem, kas sver mazāk par 2 kg. 
• Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis u.c.) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā. 
• Nelietot trušiem, jo iespējamas blakusparādības un pat nāve. 
• Tā kā pētījumi nav veikti, šo zāļu lietošana nav ieteicama dzīvniekiem, kuri nav mērķa suga. 
• Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem. Nelietot kaķiem un seskiem, jo iespējama pārdozēšana.

ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ

Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:

• Izvairīties no zāļu nokļūšanas dzīvnieka acīs. 
• Ir svarīgi pārliecināties, ka zāles aplicētas vietā, kur dzīvnieki tās nevar nolaizīt un nodrošināt, ka pēc apstrādes dzīvnieki viens otru nelaiza.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: 

• Šīs zāles var izraisīt gļotādas, ādas un acu kairinājumu, tāpēc izvairīties no zāļu saskares ar mutes gļotādu, ādu un acīm. 
• Personām ar zināmu ar pastiprinātu jutību pret insekticīdiem vai spirtu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. Uzmanīties, lai nenotiktu zāļu saskare ar ādu. Ja tas ir noticis, mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni. 
• Ja notikusi zāļu nejauša zāļu iekļūšana acīs, acis rūpīgi skalot ar tīru ūdeni. 
• Pēc lietošanas mazgāt rokas. 
• Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst. 
• Apstrādātus dzīvniekus nedrīkst glaudīt, līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi, un bērniem nedrīkst ļaut rotaļāties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem. Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvniekus ārstēt nevis pa dienu, bet agri vakarā un nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem.

Citi piesardzības pasākumi:

• Fipronils un S-metoprēns var apdraudēt ūdenī dzīvojošus organismus. Divas dienas pēc zāļu lietošanas suņiem nedrīkst ļaut peldēties ūdenstilpēs

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS  

• Starp ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) iespējamām blakusparādībām pēc zāļu lietošanas ziņots par pārejošām ādas reakcijām aplikācijas vietā (ādas krāsas izmaiņas, vietēja alopēcija, nieze, eritēma) un vispārēju niezi vai apmatojuma zudumu. Pēc zāļu lietošanas novērota arī pastiprināta siekalošanās, depresija, atgriezeniski neiroloģiski simptomi (pastiprināts jutīgums, depresija, nervu simptomi), vemšana vai elpošanas traucējumu simptomi. 
• Aplikācijas vietas laizīšanas gadījumā var novērot īslaicīgu pastiprinātu siekalošanos galvenokārt nesējvielas īpašību dēļ.

LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ 

Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.

MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI 

Nav zināma.

DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS 

Deva:

• Tikai ārīgai lietošanai (uzpilināšanai).
• Lietot, uzklājot uz ādas; viena 4,02 ml pipete (402 mg fipronils + 361,8 mg (S)-metoprēns) suņiem ar ķermeņa svaru virs 40 kg.
• Tas atbilst minimālai ieteicamajai 6,7 mg/kg fipronila un 6 mg/kg (S)-metoprēna devai uzpilināšanai uz ādas. 
• Zāļu drošuma pētījumu trūkuma dēļ minimālais intervāls starp lietošanas reizēm ir 4 nedēļas. 

Lietošanas metode:

• Izņemt pipeti no iepakojuma. Turēt pipeti vertikāli ar vāciņu uz augšu, atskrūvēt un noņemt vāciņu. 
• Apgriezt vāciņu otrādi un uzlikt otru galu atpakaļ uz pipetes. Piespiest un pagriezt vāciņu, lai pārplēstu blīvējumu, un pēc tam noņemt vāciņu no pipetes. 
• Uzpilināt uz ādas kakla pamatnē lāpstiņu priekšpusē. 
• Pašķirt apmatojumu, lai būtu redzama āda. Uzlikt pipetes galu uz ādas un vairākas reizes saspiest vienas devas pipeti, lai tās saturu iztukšotu tieši uz ādas vienā punktā. 
• Lietošanas vietā var parādīties pārejošas izmaiņas apmatojumā (salipis/taukains apmatojums).

PĀRDOZĒŠANA 

• Laboratorijas pētījumos par zāļu drošumu blakusparādības netika novērotas 8 mēnešus veciem kucēniem, augošiem suņiem un suņiem, kuri sver ap 2 kg, lietojot vienu reizi pieckārtīgi pārsniedzot ieteicamo devu. 
• Blakusparādību parādīšanās risks var palielināties, pārdozējot zāles, tādēļ dzīvniekiem izvēlēties vispiemērotāko pipetes izmēru, ņemot vērā dzīvnieka ķermeņa svaru.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 

Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem ārīgai lietošanai, ieskaitot insekticīdus.

Farmakodinamiskās īpašības:

• Fipronils ir insekticīds un akaricīds, kas pieder fenilpirazola grupai. Tas iedarbojas savstarpēji ar liganda hlorīdu kanāliem, īpaši tiem, kurus regulē neiromediators gamma aminosviestskābe (GASS), tādējādi bloķējot hlorīdjonu pre- un postsinaptisko pārnesi caur šūnu membrānām. Tas insektiem un ērcēm izraisa nekontrolētu centrālo nervu sistēmas aktivitāti un nāvi. Fipronils nogalina blusas 24 stundu laikā, ērces (Dermacentor variablis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) un utis 48 stundas pēc aplikācijas. 
• (S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR), no savienojumu klases, kas pazīstami kā juvenilie hormonu analogi, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām. Šī viela darbojas līdzīgi juvenilajiem hormoniem un izraisa traucētu attīstību un blusu bojāeju visās tās attīstības stadijās. Uz dzīvnieka (S)-metoprēna ovocīdā iedarbība notiek vai nu tieši iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai iekļūstot caur kutikulu pieaugušas blusas organismā. (S)-metoprēns efektīvi aptur blusu oliņu un kāpuru tālāko attīstību, kas pasargā no dzīvnieku tuvākās apkārtnes kontaminācijas ar blusām dažādās to attīstības stadijās.